千龙网北京2月25贝达药业股份有限公司（简称“贝达药业”）25日早间公告称，该公司新药盐酸恩莎替尼于2019年2月15日被国家药品监督管理局（简称“NMPA”）药品审评中心纳入拟优先审评品种公示名单，现公示期满，将正式进入优先审评程序。
据悉，盐酸恩莎替尼是一种新型强效、高选择性的新一代间变性淋巴瘤激酶（ALK）ALK抑制剂，除该次申报生产依据的临床试验外，贝达药业还在推进针对ALK阳性或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线与克唑替尼头对头的国际多中心III期临床试验，该项试验已于2018年年底前完成患者入组。
贝达药业表示，盐酸恩莎替尼在国内的药品注册申请于2018年12月25日获得NMPA签发的《受理通知书》，此次盐酸恩莎替尼被纳入优先审评程序，有利于公司推动该产品早日在国内上市，从而为接受过克唑替尼治疗后进展的或者对克唑替尼不耐受的ALK阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者提供新的治疗选择。
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