中证网讯(记者 傅苏颖)4月14日,我国首个以“聚力创新”为主题的首届中国糖尿病和代谢性疾病药物器械研发创新大会在无锡盛大开幕。此次大会由中国医药创新促进会(简称“中国药促会”)的糖尿病与代谢性疾病药物临床研究专业委员会(简称“专委会”)主办。
中国药促会执行会长宋瑞霖在开幕式的讲话中指出,我国医药行业在面对广大患者的迫切防治需求时,有责任和义务为糖尿病及代谢性疾病的医药创新、疗法创新做出突破性成果。他认为,实现健康中国的目标,不仅要关注突发卫生事件的应对策略,更要关注糖尿病及代谢性疾病等慢性病的长期管理。

专委会主任委员、北京大学人民医院内分泌科主任纪立农表示,本次大会的目的是通过探讨糖尿病和代谢性疾病未被满足的临床需求,展示前沿科技和最新研发成果,搭建合作平台,推动能力建设,从而促进我国糖尿病和代谢性疾病领域的药物和器械研发创新。纪立农透露,专委会已经起草了《1型糖尿病非胰岛素类药物临床研究技术指导原则》和《胰岛素生物类似药的生物等效性评价临床试验指导原则》两项指导原则,并即将提交药审中心进行后续工作。
纪立农在“糖尿病及相关代谢性疾病未被满足的诊疗需求”报告中,详细分析了T1DM、T2DM、NAFLD/NASH、肥胖、糖尿病肾病、糖尿病视网膜病变、糖尿病足等疾病的预测/早筛、诊断、治疗及管理现状,提出了临床诊疗亟待填补的空间。他呼吁,我国应在糖尿病治疗中充分使用有结局保护证据的GLP-1RA、SGLT2i等药物。
此外,专委会副主任委员、中科院上海药物所所长李佳指出,原创新药研发大变革正在深入发展,未来5-10年,全球制药工业将进入重组和转型升级的重要战略机遇期。他建议药物创新应坚持合作,并关注民族药的潜力。
国家药品监督管理局药品审评中心高级审评员张杰表示,我国当前成人糖尿病患病率高达11.2%,在糖尿病及代谢性疾病领域存在诸多未被满足的临床需求。他建议,药物研发应以患者为中心,以临床需求为导向,同时兼顾多种代谢异常,并探索额外临床获益和临床定位。
专委会副主任委员、复旦大学附属中山医院内分泌科主任李小英表示,随着糖尿病治疗理念的变迁和国家慢病综合防治监控体系的建设,糖尿病管理需要不断创新,以实现患者规范化的精准诊疗,改善患者预后与生存质量,提高管理效率,减少医疗支出。